枣庄深化“医工协同”畅通转化路径

冬日深夜，滕州市中心人民医院呼吸重症监护室内，医院器械科工作人员正与临床科室一线人员进行深入交流，反复论证改进高流量雾化装置及使用方式相较于传统方案的优势。历经多轮调研与优化，该项目有望进一步提升重症患者氧疗与雾化治疗的精准性和安全性。这一由县级医院自主设计的设备及配套管路，近日成功入选全省“春雨行动”重点项目，标志着枣庄市在构建“临床需求-研发创新-产业转化”闭环上取得了阶段性重要成果。

2025年以来，枣庄市市场监督管理局锚定医药产业高质量发展目标，以医疗器械临床转化为突破口，探索出“需求牵引、平台搭桥、全程服务、产权护航”的创新路径。截至目前，全市已有13个临床创新项目纳入储备库，其中“BeaShape射频治疗仪”“高流量吸氧雾化设备”等2个项目成功跻身省级重点项目名单，为产业转型升级注入强劲动能。

真正的创新，源于临床实践。枣庄市市场监督管理局转变工作思路，变“被动审批”为“主动挖掘”，组织专人深入全市二级以上医疗机构，特别是市立医院、滕州市中心人民医院等临床资源丰富的单位，开展常态化调研与需求征集。

通过建立与临床科室主任、技术骨干的直接对话机制，聚焦本地高发疾病诊疗瓶颈和现有医疗器械的不足，精准识别具有市场潜力和技术可行性的“金点子”。本次入选的“高流量吸氧雾化设备”项目，正是源自县级医院在临床实践中对传统设备不足的深刻洞察和改良创新。

针对长期以来医、研、企各方信息不对称、合作渠道不畅的痛点，枣庄市市场监督管理局着力扮演“红娘”与“桥梁”角色，一方面，积极构建“医工协同”常态化机制，通过举办研讨会，邀请临床专家、高校科研人员、企业工程师面对面交流，促进技术需求与工程解决方案的精准匹配。推动市立医院与英睿迪医疗、上海交大附属第九人民医院，以及滕州市中心人民医院与威高集团的跨区域合作，正是平台效应的直接体现。另一方面，强化与上级技术机构的对接，争取省药监局等单位的指导支持，为创新产品开通沟通咨询的“快车道”，将分散的临床创意、研发力量与产业资本串联成完整的创新链条。

枣庄市市场监督管理局医疗器械监管科科长周广柱介绍，始终坚持将医疗器械临床转化与全市医药产业布局紧密结合，通过引导创新项目在本地产业化，吸引产业链配套，形成集聚效应。

医疗器械从“临床需求”到“研发创新”再到“产品形成”，路径长、要求高。为此，枣庄市市场监督管理局在创新服务模式上寻求突破，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则进行培育和辅导。在产品研发初期提前介入，枣庄市市场监督管理局指导研发团队精准把握器械分类规则、注册法规和标准要求，避免研发走弯路。对储备库项目，指派业务骨干提供“一对一”全流程辅导，覆盖标准验证、检验检测、临床试验、注册申报等关键环节，显著提升申报质量与审批通过率。同时，积极落实各级创新政策，协调解决企业在检验、考核、许可等环节的难题，全力优化产品上市环境。